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24/08/2010
La Fe tendrá la primera sala blanca en España con criterios de calidad de los laboratorios farmacéuticos
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El nuevo Hospital Universitari Politècnic La Fe de Valencia será el primer centro sanitario español en disponer de una sala blanca destinada a la preparación de citostáticos, parenterales y compuestos estériles, adaptada íntegramente a los criterios internacionales de calidad GMP (Good Manufacturing Practices), los mismos que rigen la elaboración de productos en los grandes laboratorios farmacéuticos, según ha informado la Generalitat en un comunicado.
Esto supone un salto cualitativo en los procedimientos del servicio de Farmacia del Hospital La Fe, dirigido por el doctor José Luis Poveda, ya que a partir de ahora el centro valenciano se convertirá en referente autonómico y nacional para la fabricación de medicamentos. El facultativo ha explicado que "disponer de estas instalaciones nos permitirá fabricar y acondicionar dosis con las máximas garantías para los pacientes y tener capacidad operativa y legal para elaborar lotes de medicamentos para otros hospitales, servicios de salud y laboratorios farmacéuticos que realizan investigación biomédica". Hasta la fecha, el Hospital La Fe se ajusta a los estándares de calidad que le permiten únicamente acondicionar y preparar dosis para la administración inmediata dentro del propio centro sanitario o con escaso periodo de validez. Con las nuevas pautas, el hospital va a poder producir medicamentos por lotes y almacenarlos para su posterior distribución, ya que las medidas de GMP garantizan una atmósfera exenta de partículas y aclimatada que favorece la conservación de los medicamentos. Las estrictas medidas de seguridad que requieren estas instalaciones son tales que por cada metro cúbico no puede hallarse más que una partícula 'contaminante' de cinco micras (0,005 milímetros). Los sistemas de producción y mecanismos de control de filtraciones, climatización, humedad e iluminación son, por tanto, altamente eficaces con el fin de asegurar la calidad óptima de los fármacos. SALA BLANCA |
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