El tratamiento con pregabalina (Lyrica®) como terapia combinada mejora considerablemente los síntomas de los pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG) que sólo han respondido parcialmente a tratamientos anteriores (inhibidores de la recaptación de la serontonina (ISRSs), inhibidores de la recaptación de la serotonina norepinefrina (ISRNs) o benzodiacepinas), según un estudio presentado recientemente en la reunión anual de la Asociación Americana de Psiquiatría en San Francisco, California. En este estudio, los pacientes tratados con pregabalina mostraron una mejoría significativa de los síntomas psicológicos y físicos asociados a la ansiedad.

El trastorno de ansiedad generalizada afecta a un 3 por ciento de la población española, sobre todo a mujeres a partir de 35 años. Es un trastorno crónico, discapacitante y persistente que afecta a la actividad diaria y a la calidad de vida de quienes lo padecen. La ansiedad y preocupación excesiva de las personas con TAG se asocian a síntomas físicos como la fatiga, taquicardias, tensión muscular o dolores de cabeza, y a síntomas psíquicos como la irritabilidad o dificultad para concentrarse y conciliar el sueño. El trastorno de ansiedad generalizada coexiste con frecuencia con otras patologías, como la depresión, las enfermedades cardiovasculares, el insomnio o la disfunción sexual.

Esta enfermedad es compleja y a menudo de difícil tratamiento. Los estudios clínicos demuestran que, después de seis meses de tratamiento, entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes no responde a los tratamientos más comunes para el TAG como son los inhibidores de la recaptación de serontonina (ISRSs) o los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs).

Los datos que presenta este estudio "resultan alentadores para el alto porcentaje de pacientes que padecen trastorno de ansiedad generalizada y todavía luchan contra los síntomas debilitantes a pesar de estar sometidos a tratamiento", dijo el doctor Rakesh Jain, uno de los investigadores del estudio.

Este ensayo es el primero controlado con placebo para demostrar la eficacia de Lyrica® en terapia combinada en los pacientes que no han respondido a dos periodos de tratamiento en monoterapia para el TAG diferentes (con ISRS, ISRN o benzodiacepinas).

El estudio demuestra que los pacientes tratados con Lyrica®, añadida a su terapia basal con ISRS/ISRN, experimentaron una mejoría de los síntomas globales de ansiedad, así como de los síntomas psicológicos y físicos, significativamente mayor que los pacientes que sólo recibieron la terapia basal. Para valorar los resultados se utilizó la Escala Hamilton de Ansiedad (HAM-A) que permite medir la gravedad de la ansiedad de un paciente a través de una entrevista. Durante el período de tratamiento de ocho semanas, en los pacientes que recibieron pregabalina como terapia combinada, se redujo la puntuación media de los síntomas de ansiedad de la escala HAM-A en 1.2 puntos en comparación con los pacientes tratados únicamente con terapia basal (P=0.012).

Además, el estudio demuestra que en un número significativamente mayor de pacientes que recibieron pregabalina en terapia combinada (el 50%) se redujo al menos en un 50% la intensidad de sus síntomas de ansiedad, en comparación con los tratados sólo con ISRS/ISRN (el 37 por ciento). Lyrica® también demostró tolerabilidad en terapia combinada.

Sobre el estudio

El estudio, de ocho semanas de duración, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de Lyrica® en terapia combinada en 353 pacientes con un diagnóstico primario de TAG. Para ser incluidos en el estudio los pacientes tenían que tener una puntuación en la escala HAM-A igual o superior a 22, y no haber respondido o sólo parcialmente a los tratamientos previos con ISRS, ISRN o benzodiazepinas.

Sobre Lyrica®

Lyrica® es un medicamento desarrollado por Pfizer, indicado para el tratamiento de dolor neuropático periférico y central en adultos, para el tratamiento combinado de las crisis parciales de epilepsia, con o sin generalización secundaria, y para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.

Pregabalina recibe la aprobación en Europa en 2006 para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada basada principalmente en cinco estudios controlados, aleatorizados, doble-ciego, con una muestra de más de 2.000 pacientes.

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